சமீபத்திய தரவுகளின்படி, சன் பார்மா (Sun Pharma) மற்றும் சிப்லா (Cipla) ஆகிய நிறுவனங்கள் தரக் குறைபாடு மற்றும் உற்பத்தி விதிமீறல்கள் காரணமாகத் தங்கள் மருந்துகளைத் திரும்பப் பெற்றுள்ளன.
1. சன் பார்மாசூட்டிக்கல்ஸ் (Sun Pharma)
- Fluocinolone Acetonide Solution: இது பொடுகு மற்றும் தோல் அழற்சி சிகிச்சைக்குப் பயன்படுத்தப்படும் திரவம். அசுத்தங்கள் (Impurities) மற்றும் தரம் குறைந்த காரணத்தால் சுமார் 24,624 பாட்டில்கள் திரும்பப் பெறப்பட்டுள்ளன.
- Clindamycin Phosphate: பருக்களுக்குச் சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படும் இந்த மருந்தின் குறிப்பிட்ட தொகுப்புகள், தர நிர்ணயச் சோதனையில் தோல்வியடைந்ததால் திரும்பப் பெறப்பட்டுள்ளன.
2. சிப்லா (Cipla)
- Lanreotide Injection: ஹார்மோன் தொடர்பான சிகிச்சைக்குப் பயன்படுத்தப்படும் இந்த ஊசி மருந்தில் அந்நியப் பொருட்கள் (Particulate Matter) கண்டறியப்பட்டதால், சுமார் 15,221 சிரிஞ்சுகள் அமெரிக்கச் சந்தையிலிருந்து திரும்பப் பெறப்பட்டுள்ளன.
- Diclofenac Sodium Topical Gel: மூட்டு வலிக்குத் தடவப்படும் இந்த ஜெல்லின் சுமார் 92,376 டியூப்கள், அதன் pH அளவு (வீரியம்) சரியாக இல்லாத காரணத்தால் திரும்பப் பெறப்பட்டுள்ளன.
3. பிற நிறுவனங்கள்
- Zydus Pharmaceuticals: காப்ஸ்யூல்களில் கசிவு ஏற்பட்டதன் காரணமாக ‘Icosapent Ethyl’ எனும் இதய நோய்க்கான மருந்தின் 22,896 பாட்டில்களைத் திரும்பப் பெற்றுள்ளது.
- Mylan (Viatris): மெத்தில்பிரெட்னிசோலோன் (Methylprednisolone) மாத்திரைகளைத் திரும்பப் பெற்றுள்ளது.
- Lupin: செர்ட்ராலைன் (Sertraline) மற்றும் கானிரெலிக்ஸ் (Ganirelix) மருந்துகளின் சில தொகுப்புகளைத் தரக் குறைபாடு காரணமாகத் திரும்பப் பெற்றுள்ளது.
திரும்பப் பெறுவதற்கான முக்கிய காரணங்கள்
அமெரிக்கச் சந்தையில் இந்திய மருந்துகள் திரும்பப் பெறப்படுவதற்குப் பின்வரும் மூன்று நிலைகள் (Recall Classes) காரணமாக அமைகின்றன:
| வகை (Class) | காரணம் | தாக்கம் |
| Class I | கடுமையான பிழை | உயிருக்கு ஆபத்து அல்லது கடும் உடல்நலக் குறைவு ஏற்படலாம். |
| Class II | நடுத்தர பிழை | தற்காலிகமான உடல்நலப் பாதிப்பு ஏற்படலாம் (எ.கா: சிப்லா ஊசி மருந்து). |
| Class III | சிறிய விதிமீறல் | உடல்நலப் பாதிப்பு ஏற்பட வாய்ப்புக் குறைவு, ஆனால் தரக் கட்டுப்பாடு குறைபாடு (எ.கா: சன் பார்மா மருந்துகள்). |
பாதிப்புகள் மற்றும் முன்னெச்சரிக்கை
இந்திய மருந்து நிறுவனங்களுக்கு அமெரிக்கா ஒரு மிகப்பெரிய சந்தையாகும். அங்கு மேற்கொள்ளப்படும் இத்தகைய அதிரடி நடவடிக்கைகள் இந்தியப் பார்மா துறையின் நம்பகத்தன்மையைக் கேள்விக்குள்ளாக்குகிறது.
நீங்கள் செய்ய வேண்டியது:
அமெரிக்காவில் உள்ளவர்கள் அல்லது அங்கிருந்து மருந்து வாங்குபவர்கள், தாங்கள் பயன்படுத்தும் மருந்தின் பேட்ச் எண் (Batch Number) மற்றும் காலாவதி தேதியை சரிபார்த்து, அவை திரும்பப் பெறப்பட்ட பட்டியவில் உள்ளதா என்பதை USFDA இணையதளத்தில் உறுதி செய்துகொள்ள வேண்டும்.
